恩康业务 / ENKANG BUSINESS
脂质体吸入剂 项目介绍
    发布时间: 2021-06-05 11:08    

通过与肺部生物相容的特殊磷脂材料以及专有的制剂纳米包裹工艺技术, 将用于治疗肺部及呼吸道疾病的口服或注射药物开发成为吸入制剂,能够有效的克服药物在体内递送时在肺部及呼吸道病灶靶器官浓度不高、半衰期短、药物毒副作用大等缺陷;同时可利用肺表面积大的特性增强药物吸收性,避免肝脏的首过效应,从而有效的提升药物临床获益,改善治疗效果并提高安全性,降低肿瘤化疗药物的毒副作用。


公司首个用于治疗小细胞肺癌的顺铂脂质体吸入剂(ILC)目前已获得美国FDA及中国药品监督管理局新药审评中心的三期临床批件。 该项目在海外已完成一期临床试验。 公司将与美国合作伙伴共同开展中美国际多中心用于小细胞肺癌治疗的II/III期注册临床试验。公司拥有ILC 在大中华区的专利权、生产权和销售权。


顺铂是治疗肺癌的经典一线用药,通过制备肺吸入型顺铂脂质体复合物,采用先进的工艺实现以雾化吸入的创新给药方式,能够显著提高顺铂的给药便捷性和有效率,并极大降低其全身系统性毒副作用。除此之外,公司还即将开展ILC用于治疗肿瘤肺转移以及和免疫制剂联合用药治疗非小细胞肺癌的临床试验。


基于此技术平台,公司目前还在开发多个用于肺部及治疗呼吸道疾病的脂质体吸入剂。

脂质体吸入剂 项目介绍
 

       通过与肺部生物相容的特殊磷脂材料以及专有的制剂纳米包裹工艺技术, 将用于治疗肺部及呼吸道疾病的口服或注射药物开发成为吸入制剂,能够有效的克服药物在体内递送时在肺部及呼吸道病灶靶器官浓度不高、半衰期短、药物毒副作用大等缺陷;同时可利用肺表面积大的特性增强药物吸收性,避免肝脏的首过效应,从而有效的提升药物临床获益,改善治疗效果并提高安全性,降低肿瘤化疗药物的毒副作用。

      公司首个用于治疗小细胞肺癌的顺铂脂质体吸入剂(ILC)目前已获得美国FDA及中国药品监督管理局新药审评中心的三期临床批件。 该项目在海外已完成一期临床试验。 公司将与美国合作伙伴共同开展中美国际多中心用于小细胞肺癌治疗的II/III期注册临床试验。公司拥有ILC 在大中华区的专利权、生产权和销售权。

       顺铂是治疗肺癌的经典一线用药,通过制备肺吸入型顺铂脂质体复合物,采用先进的工艺实现以雾化吸入的创新给药方式,能够显著提高顺铂的给药便捷性和有效率,并极大降低其全身系统性毒副作用。除此之外,公司还即将开展ILC用于治疗肿瘤肺转移以及和免疫制剂联合用药治疗非小细胞肺癌的临床试验。

       基于此技术平台,公司目前还在开发多个用于肺部及治疗呼吸道疾病的脂质体吸入剂。